Thêm 17 người trong số 60 tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn một, ngày 22/12 bắt đầu tiêm Nanocovax liều 25 mcg, tại Học viện Quân y.
Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng được chia làm 3 đợt tiêm, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều 25, 50 và 75 mcg. Như vậy, đợt tiêm đầu tiên của giai đoạn một sẽ hoàn thành hôm nay. Ba ngày sau, khi nhóm đầu tiên thử nghiệm an toàn (không xuất hiện bất kỳ triệu chứng bất thường sau tiêm), nhóm thứ hai sẽ được tiêm liều 50 mcg. Danh tính của họ được bảo mật.
Ba tình nguyện viên đầu tiên gồm hai nam một nữ, được tiêm liều 25 mcg vào ngày 17/12. Năm ngày sau, sức khỏe họ ổn định, không có biểu hiện bất thường, đã về nhà tiếp tục tự theo dõi và được cán bộ y tế xã, phường theo dõi. 28 ngày sau tiêm mũi thứ nhất, họ sẽ trở lại Học viện Quân y để tiêm mũi vaccine tiếp theo của liệu trình.
Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen nghiên cứu và phát triển. Vaccine thử nghiệm trên người qua ba giai đoạn. Giai đoạn một sẽ kết thúc vào tháng 2/2021. Giai đoạn hai từ tháng 2 đến 8/2021, với 400-600 tình nguyện viên độ tuổi 12-75. Giai đoạn này do ba đơn vị phối hợp thực hiện gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Giai đoạn ba từ tháng 8/2021 đến 2/2022, tiến hành trên 1.500 đến 3.000 người từ 12 đến 75 tuổi, dự kiến thử nghiệm tại Ấn Độ, Bangladesh hoặc Indonesia.
Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu của Nanogen, cho biết thử nghiệm lâm sàng ba giai đoạn có thể kết thúc vào quý 4/2021 nếu thuận lợi. Sau đó, Nanogen sẽ nộp hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax.
 |
| Khu vực theo dõi người tiêm thử Nanocovax tại Học viện Quân y. Ảnh: Giang Huy. |
Chi Lê
