Bị phát hiện sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng…
Theo tin từ Cục Quản lý dược - Bộ Y tế ngày 21-9, đơn vị này vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại quận 1 TP HCM về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.
Cụ thể, công ty này đã sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17); số lô: 7S6A, hạn dùng: 13-11-2022 và số lô: 2P7N, hạn dùng: 16-7-2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nêu trên.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Trước đó, vào tháng 5-2022, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở y tế trên cả nước về việc thu hồi hai lô thuốc nêu trên sau khi phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.
Tiếp đó đến tháng 7-2022, Cục Quản lý dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17) vì có 2 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 bị thu hồi vào tháng 5-2022.
