Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định số 62/QĐ-QLD về việc công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9-1-2023 của Quốc hội (đợt 1).
Theo đó, có gần 8.900 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31-12-2024. Trong số này có 6.819 thuốc sản xuất trong nước, 1.856 thuốc của nước ngoài và 203 vắc xin, sinh phẩm y tế, gồm: Thuốc điều trị tim mạch, tiêu hóa, tiểu đường, cơ xương khớp, hô hấp, nhiễm khuẩn, ung thư… Đây là đợt gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đầu tiên trong năm 2023.
Trước đó, vào tháng 12-2022, Bộ Y tế đề xuất hơn 9.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc (chiếm 40% số lượng thuốc trên thị trường) hết hiệu lực từ ngày 1-1-2023 chưa kịp gia hạn, sẽ được tiếp tục sử dụng. Bởi nếu không gia hạn kịp thời, doanh nghiệp dược phải dừng sản xuất, kinh doanh, người lao động mất việc làm, còn bệnh viện không được bảo đảm thuốc sẽ ảnh hưởng đến hoạt động khám, chữa bệnh. Ngày 9-1-2023, Quốc hội đã cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1-1-2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31-12-2024, trừ trường hợp: Thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi; thuốc có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng; thuốc có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 3 năm theo quy định pháp luật về dược.
