Đề nghị thanh tra, truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm thuốc

aA

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký ngày 29-5-2025 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và xử lý vi phạm.

Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được văn bản của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội, gửi kèm Biên bản lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng và Phiếu phân tích, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, hạn dùng: 04.2026, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Gliclazid theo Dược điển Việt Nam V – chuyên luận Viên nén Gliclazid có kết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Mẫu thuốc DIAMICRON ® MR 60mg nêu trên và 06 mẫu thuốc khác lấy để kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh - Số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu (GPNK); thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc. Cụ thể:

(1) Tên thuốc: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), Số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026.

(2) Tên thuốc: Oseltamivir; Số lô: M1164B01; Ngày sản xuất: 03.2021, Số lô: Hạn dùng: 03.2023.

(3) Tên thuốc: Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô: A23237030, Hạn dùng: 04.2026.

(4) Tên thuốc: Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); Số lô: 24497505A, Hạn dùng: 07/2026.

(5) Tên thuốc: Plavix (Klopidogrel); Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027.

(6) Tên thuốc: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027. (7) Tên thuốc: Crestor 10mg (Rosuvastatin); Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07.2027.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban Chỉ đạo quốc gia chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả (Ban chỉ đạo 389) và phối hợp với cơ quan Công an, Quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về dược của Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh – Số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội; truy tìm nguồn gốc 07 lô sản phẩm không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 02-06-2025.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng 07 lô sản phẩm không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương tham mưu cho UBND tỉnh, thành phố quyết liệt thực hiện các ý kiến của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, ý kiến của Bộ Y tế, Cục quản lý Dược, tổ chức tháng cao điểm đấu tranh, phòng chống thuốc giả.

https://hanoimoi.vn/de-nghi-thanh-tra-truy-tim-nguon-goc-7-lo-san-pham-thuoc-703977.html