Y tế
23/06/2023 20:49Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc nhập khẩu
 |
|
Nhiều loại thuốc bị thu hồi đăng ký lưu hành (Ảnh minh họa) |
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 13 loại thuốc. Lý do thu hồi là do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Cụ thể gồm:
1. Thuốc Tetraspan 6% solution for infusion, dạng bào chế tiêm truyền tĩnh mạch, số đăng ký: VN-18497-14 do B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia) là cơ sở đăng ký;
2. Thuốc Spiolto Respimat, dạng bào chế là dung dịch để hít, số đăng ký VN3-361-21 do Boehringer Ingelheim International GmbH (Đức) là cơ sở đăng ký;
3. Thuốc Tamiflu, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-18299-14, do F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Thụy Sỹ) là cơ sở đăng ký.
4. Thuốc MS Contin 10mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21318-18;
5. Thuốc 5 MS Contin 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21319-18;
6. Norspan 10mcg/h, dạng bào chế là miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-266-20;
7. Norspan 20mcg/h, dạng bào chế là miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-267-20;
8. Norspan 5mcg/h, dạng bào chế là miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-268-20;
Cả 5 loại trên (từ số 4 đến số 8) đều có cơ sở đăng ký là Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Singapore).
9. Vinorelbin "Ebewe", dạng bào chế là dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20829-17;
10. Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế là dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23089-22;
11. Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế là dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23090-22;
12. Gliclazid Sandoz 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích biến đổi, số đăng ký VN-23041-22;
13. Amoxicillin 250mg, dạng bào chế viên nén phân tán, số đăng ký VN-22180-19.
Cả 5 loại trên (từ số 9 đến 13) có cơ sở đăng ký là Novartis (Singapore).
