Bộ Y tế vẫn bảo lưu: Thuốc ung thư của VN Pharma là thuốc kém chất lượng

aA

Kết luận thuốc ung thư H-Capita 500mg Caplet là thuốc giả hay thuốc kém chất lượng vẫn chưa ngã ngũ và đang chờ cơ quan chức năng làm rõ.

Bộ Y tế vẫn bảo lưu: Thuốc ung thư của VN Pharma là thuốc kém chất lượng

Các bị cáo tại phiên tòa VN Pharma. Ảnh: P.B

Dự kiến từ ngày 16 đến ngày 17.10, TAND cấp cao tại TPHCM sẽ đưa ra xét xử phúc thẩm vụ án buôn lậu, làm giả giấy tờ, con dấu tài liệu tại Công ty Cổ phần VN Pharma do bị cáo Nguyễn Minh Hùng - Tổng giám đốc Công ty cùng đồng phạm thực hiện.

Tuy nhiên cho đến hiện nay, Bộ Y tế vẫn khẳng định thuốc ung thư H-Capita 500mg Caplet do Công ty Cổ phần VN Pharma nhập về không phải thuốc giả, chỉ là thuốc kém chất lượng.

Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến khẳng định: “Thuốc ung thư H-Capita 500mg Caplet do Công ty Cổ phần VN Pharma nhập về không phải thuốc giả, chỉ là thuốc kém chất lượng. Xét về góc độ chuyên ngành, tôi có thể khẳng định đây không phải là thuốc giả, bởi theo quy định, thuốc giả là sản phẩm thuộc dạng thuốc sản xuất với ý đồ lừa đảo và không có dược chất. Thuốc H- Capita lại có dược chất. Thuốc H- Capita 500mg Caplet cũng không mạo tên hay kiểu dáng của thuốc nào thuộc cơ sở khác. Kết luận của giám định cũng cho thấy, thuốc H- Capita 500mg Caplet là thuốc kém chất lượng là hoàn toàn phù hợp”.

Thế nhưng, nhiều ý kiến cho rằng đây là thuốc giả bởi công ty sản xuất không có thật thì sao nói thuốc H- Capita 500mg Caplet là thuốc kém chất lượng?

Thuốc được sản xuất đảm bảo chất lượng chữa trị cho người phải tuân thủ quy định, phải có công ty, có nhà máy đạt chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), có hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc nộp lên cơ quan có thẩm quyền để chịu trách nhiệm hoàn toàn về thuốc đó. Trong trường hợp hàm lượng hoạt chất Capecitabine (một hoạt chất có chức năng điều trị ung thư) có mặt trong thuốc tới 97% cũng chưa biết hoạt chất đó mua từ đâu, chất lượng ra sao?

Lại có ý kiến cho rằng, nếu căn cứ theo Luật Dược 2005 (thời điểm vụ việc được phát hiện), thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo, thuộc một trong những trường hợp sau: Không có dược chất; có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký; có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn; mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác. Đối chiếu theo luật này, H-Capita không phải thuốc giả. Vì thế, không thể khẳng định đây là thuốc giả.

Tuy nhiên, quan điểm ban đầu của Bộ Y tế khi trả lời cơ quan điều tra đã nêu rõ thuốc này là thuốc không có nguồn gốc rõ ràng, không đạt chất lượng và không sử dụng cho người. Khi một sản phẩm không được dùng cho người thì bản chất là thuốc giả. Về quy định chuyên môn, Bộ Y tế chỉ có thẩm quyền xác định chất lượng sản phẩm, còn xác định tội danh thuộc thẩm quyền cơ quan điều tra.

(https://laodong.vn/suc-khoe/bo-y-te-van-bao-luu-thuoc-ung-thu-cua-vn-pharma-la-thuoc-kem-chat-luong-568207.ldo)