Bộ Y tế nói gì khi Ấn Độ loại thuốc Molnupiravir khỏi danh mục thuốc điều trị Covid-19 vì tác dụng phụ

Thuốc Molnupiravir đang được sử dụng thí điểm trong điều trị Covid-19 tại Việt Nam

Chiều nay, 11-1, Bộ Y tế thông tin, mới đây, trên phương tiện thông tin đại chúng có đăng tải thông tin về việc Hội đồng nghiên cứu y khoa Ấn Độ (ICMR) “loại thuốc Molnupiravir khỏi danh mục thuốc điều trị COVID-19 do lo ngại tác dụng phụ”.

Tuy nhiên, theo trang tin India.com đăng tải ngày 05/01/2022 trích dẫn ý kiến của Tiến sĩ Bhargava, Tổng Giám đốc của ICMR – là Cơ quan chịu trách nhiệm xây dựng phác đồ điều trị Covid-19 tại Ấn Độ - về việc ICMR đến nay vẫn chưa cập nhật thuốc Molnupiravir vào danh sách các thuốc điều trị Covid-19 theo phác đồ của ICMR do quan ngại về một số phản ứng phụ như đột biến gen, tổn hại đến cơ và xương có thể dẫn tới các nguy cơ cho việc mang thai và cho trẻ em.

Như vậy, có nghĩa thuốc Molnupiravir chưa được cập nhật vào danh sách thuốc điều trị Covid-19 của ICMR chứ không phải ICMR loại Molnupiravir ra khỏi danh sách.

Tại Ấn Độ, tháng 12/2021, Cơ quan quản lý Dược Ấn Độ (CDSCO) đã cấp phép sản xuất và lưu hành cho thuốc Molnupiravir cho một số nhà sản xuất của Ấn Độ và các thông tin về các phản ứng phụ nêu trên đã được ghi rõ trong giấy phép lưu hành.

Bộ Y tế nêu rõ, cho đến nay chưa có thông tin về một quyết định chính thức được ban hành từ ICMR hoặc Cơ quan quản lý Dược Ấn Độ về nội dung trên.

Việt Nam hiện cũng đang sử dụng thí điểm thuốc Molnupiravir trong điều trị Covid-19. Về việc này, Bộ Y tế cho biết, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ đã họp đánh giá tác dụng phụ của thuốc và có ý kiến cũng như các khuyến cáo quan trọng đối với việc sử dụng thuốc Molnupiravir như sau:

Chỉ định:

Molnupiravir được sử dụng để điều trị COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành dương tính với xét nghiệm chẩn đoán SARS-CoV-2 và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.

Giới hạn sử dụng thuốc:

- Molnupiravir dùng trên bệnh nhân có thời gian khởi phát triệu trứng dưới 5 ngày.

- Molnupiravir không được sử dụng quá 5 ngày liên tiếp.

- Molnupiravir không được sử dụng để dự phòng sau hay trước phơi nhiễm để phòng COVID-19.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

Đối với phụ nữ có thai và cho con bú:

- Molnupiravir không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng.

- Dựa trên khả năng xảy ra các phản ứng có hại cho trẻ sơ sinh từ Molnupiravir, không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng.

Đối với trẻ em và thanh thiếu niên:

Molnupiravir không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn.

Đối với nam giới:

Molnupiravir có thể ảnh hưởng đến tinh trùng, mặc dù rủi ro được coi là thấp. Vì vậy, nam giới hoạt động tình dục với phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên sử dụng một phương pháp tránh thai tin cậy trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều Molnupiravir cuối cùng.

Để đảm bảo an toàn, hiệu quả, Bộ Y tế khuyến cáo người dân chỉ sử dụng thuốc Molnupiravir khi có đơn của bác sĩ theo đúng chỉ định, các giới hạn sử dụng và các cảnh báo, thận trọng của thuốc. Không tự ý mua, sử dụng thuốc Molnupiravir trôi nổi, không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên thị trường.

Người Hà Nội lùng mua thuốc Molnupiravir để tích trữ, Bộ Y tế yêu cầu xử lý Bộ Y tế cho biết, thuốc Molnupiravir trị Covid-19 hiện không được phép bán trên thị trường, tuy nhiên gần đây có phản ánh về ...

Xem xét cấp số đăng ký cho 4 công ty trong nước sản xuất thuốc Molnupiravir Xem xét cấp số đăng ký cho 4 công ty trong nước sản xuất thuốc Molnupiravir